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外科用封合剂商品名
产品名称: |
外科用封合剂(商品名:Coseal)Coseal Surgical Sealant |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3652707号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.09.14 |
有效期: |
2014-09-13 |
变更日期: |
2012.08.21 |
产品介绍: |
【注册人名称】Baxter Healthcare SA 【注册人住所】8010 Zurich,Switzerland 【生产地址】21026 Alexander Court, Hayward CA 94545 ,USA 【代理人名称】百特医疗用品贸易(上海)有限公司 【型号、规格】2ml、4ml、8ml。 【结构及组成】本品是一种双组分(粉、液),即时反应固化封闭型器械,由季戊四醇聚乙二醇醚四琥珀酰亚胺戊二酸、季戊四醇聚乙二醇醚四硫醇、盐酸稀释液、磷酸钠、碳酸钠组成。本品以试剂盒形式提供,试剂盒包括:液体成分袋,粉剂成分袋以及喷嘴袋。 【适用范围】本品用于血管重建时通过机械封闭方式辅助止血。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1546-2010《外科用封合剂》 【售后服务机构】百特医疗用品贸易(上海)有限公司 【备注】生产者名称由“Baxter HealthcareCorporation”变更为“Baxter Healthcare SA”,生产者地址由“21026 Alexander Court,Hayward CA94545,USA”变更为“8010Zurich,Switzerland”;注册证由"国食药监械(进)字2010第3652707号"变更为"国食药监械(进)字2010第3652707号(更)",原证自发证之日起作废。
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