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外科用封合剂(商品名)

    产品名称: 外科用封合剂(商品名:Coseal)Coseal Surgical Sealant
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3653396号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.10
    有效期: 2019-07-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Baxter Healthcare SA
    【注册人住所】8010 Zurich, SWITZERLAND
    【生产地址】21026 Alexander Court, Hayward CA 94545,USA
    【代理人名称】百特医疗用品贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】2ml、4ml、8ml
    【结构及组成】本产品是一种双组分(粉、液),即时反应固化封闭型器械,由季戊四醇聚乙二醇醚四琥珀酰亚胺戊二酸、季戊四醇聚乙二醇醚四硫醇、盐酸稀释液、磷酸二氢钠、碳酸钠组成。本品以试剂盒的形式提供,试剂盒包括:液体成分袋,粉剂成分袋以及喷嘴袋。
    【适用范围】本品用于血管重建时通过机械封闭方式辅助止血。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 3605-2014《外科用封合剂》
    【售后服务机构】百特医疗用品贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.07.06,“ 代理人住所:上海外高桥保税区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位”。

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