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外科用封合剂(商品名)
产品名称: |
外科用封合剂(商品名:Coseal)Coseal Surgical Sealant |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3653396号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.10 |
有效期: |
2019-07-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Baxter Healthcare SA 【注册人住所】8010 Zurich, SWITZERLAND 【生产地址】21026 Alexander Court, Hayward CA 94545,USA 【代理人名称】百特医疗用品贸易(上海)有限公司 【型号、规格】2ml、4ml、8ml 【结构及组成】本产品是一种双组分(粉、液),即时反应固化封闭型器械,由季戊四醇聚乙二醇醚四琥珀酰亚胺戊二酸、季戊四醇聚乙二醇醚四硫醇、盐酸稀释液、磷酸二氢钠、碳酸钠组成。本品以试剂盒的形式提供,试剂盒包括:液体成分袋,粉剂成分袋以及喷嘴袋。 【适用范围】本品用于血管重建时通过机械封闭方式辅助止血。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 3605-2014《外科用封合剂》 【售后服务机构】百特医疗用品贸易(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.07.06,“ 代理人住所:上海外高桥保税区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位”。
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