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负压辅助愈合治疗系统用耗材

    产品名称: 负压辅助愈合治疗系统用耗材V.A.C. Therapy System Disposables
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3662592号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.08.23
    有效期: 2014-08-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】KCI USA,Inc.
    【注册人住所】4958 Stout Drive, San Antonio TX 78219, USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】负压辅助愈合治疗系统用耗材是配合负压创伤治疗仪(另行申报,本次申请不包括负压创伤治疗仪)使用的耗材敷料。敷料型号见附页。
    【适用范围】本品仅限与KCI公司生产的负压创伤治疗仪配合使用,组成负压辅助愈合(V.A.C.)治疗系统。通过可控制的负压创造一种密闭的湿润环境,使得伤口边缘合拢,体积缩小,降低水肿,促进肉芽组织形成和血流灌注,清除伤口内的渗液和感染物质,促进伤口的愈合。本品可用于慢性、急性、外伤性、亚急性及裂开伤口,烧伤,溃疡(例如糖尿病溃疡及压力性溃疡),皮瓣和植皮前后等类型的伤口。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1555-2010 《负压辅助愈合治疗系统用耗材》
    【售后服务机构】上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司

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