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同型半胱氨酸测定试剂盒循环酶法
产品名称: |
同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)Homocysteine FS |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2403066号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.10.25 |
有效期: |
2014-10-24 |
变更日期: |
2013.04.03 |
产品介绍: |
【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH 【注册人住所】Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany 【生产地址】Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany 【型号、规格】试剂1 4× 25ml+试剂2 1×16ml+试剂3 1×12ml;试剂1 6× 50ml+试剂2 3×16ml+试剂3 3×12ml;试剂1 6× 50ml+试剂2 3×16ml+试剂3 3×12ml;试剂12× 25ml+试剂2 2× 4ml+试剂3 2× 3ml;试剂1 4×25ml+试剂2 1×16ml+试剂3 1×12ml;试剂1 4×100ml+试剂2 1×64ml+试剂3 1×48ml;试剂1 8×50ml+试剂2 4×16ml+试剂3 4×12ml;试剂1 4×100ml+试剂2 1×64ml+试剂3 1×48ml;试剂1 4×12.5ml+试剂2 1× 8ml+试剂3 1× 6ml;试剂1 6×50ml+试剂2 3×16ml+试剂3 3×12ml;试剂1 4×12.5ml+试剂2 1× 8ml+试剂3 1× 6ml;试剂 4×100tests 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 1967-2010 【备注】变更内容:见附页申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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