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交锁髓内钉系统商品名

    产品名称: 交锁髓内钉系统(商品名:TriGen)TriGen IM Nail System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3460409号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.27
    有效期: 2016-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew.Inc.
    【注册人住所】1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA
    【生产地址】1、1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA; 2、Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany; 3、2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang, MALAYSIA.
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】髓内钉系统由髓内钉,交锁钉,垫圈和尾帽组成,髓内钉螺钉内有帮助固定的衬垫.金属植入物全部采用钛-6铝-4钒合金材料制造.髓内钉螺孔内衬垫采用超高分子量聚乙烯材料。产品经辐照灭菌,为无菌包装。
    【适用范围】用于长骨骨折,严重粉碎性骨折,螺旋形骨折,较大的斜骨骨折和节段骨折等.
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5920-2011《TriGen交锁髓内钉系统》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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