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超声多普勒胎儿监护仪
| 产品名称： |
超声多普勒胎儿监护仪Fetal Monitor |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2010第2233489号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2010.12.27 |
| 有效期： |
2014-12-26 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Bistos Co.,Ltd
【注册人住所】#106, Daeryung Techno Town 3-cha, 448, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
【生产地址】#106, #107 Daeryung Techno Town 3-cha, 448, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
【代理人名称】北京天和传奇科技有限公司
【型号、规格】BT-350
【结构及组成】本产品由主机BT-350、多普勒探头AY-PROBE-350、宫缩探头AY-UC-350、事件标记器AY-MARK-100、探头固定带100-Z-BLT-4241A、电源线CORD-PW03-100及电源适配器MW160组成。超声工作频率：f=1MHz，误差不大于±5%；胎心率测量和显示范围：应不少于30～240次/min；胎心率测量误差：胎心率在30～100次/min范围内，误差应不大于±2%，胎心率在100～240次/min范围内，误差应不大于2次/min；宫缩压力的测量范围：测量范围应覆盖0～100单位，其非线性误差不大于±5%；贮存记录功能：a)内置实时记录器的仪器，具有1、2、3、10cm/min的走纸速度，其误差不超过±5%；b)内置实时记录器的基线漂移不大于全量程的5%。
【适用范围】本产品是一个非侵入性测量的产前监护系统。它通过一个临时的图表，显示出母亲腹部宫缩和胎儿心率图表，并且能够将数据记录在一个带状图表记录器上。该数据能够对胎儿分娩前的健康状况提供帮助(无负荷反映试验)。
【生产国或地区（中文）】韩国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 3790-2010 《超声多普勒胎儿监护仪》
【售后服务机构】北京天和传奇科技有限公司
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医药数据
