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超声多普勒胎儿监护仪

    产品名称: 超声多普勒胎儿监护仪Fetal Monitor
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2211815号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.08.19
    有效期: 2013-08-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIONICS Co., Ltd
    【注册人住所】687-5, Sangoan-ri, Hongcheon-eub, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea
    【生产地址】687-5, Sangoan-ri, Hongcheon-eub, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea
    【代理人名称】北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
    【型号、规格】BFM-900
    【结构及组成】监护仪由以下部分构成:主机、超声探头、子宫收缩探头、胎动标记器开关、打印纸(1卷)、电源线(1根)、探头固定带(3条)。性能参数:1.超声工作频率:2.0±10%MHz。 2.胎心率的测量和显示范围:FHR范围:50~240 bpm,误差:不大于±2次/min 3.宫缩压力的测量范围应覆盖0~100单位,非线性误差不大于±10%. 4.内置实时记录器的仪器,控制打印速度为1cm/min、2cm/min和3cm/min,其走纸速度的误差不超过±5%.5 内置实时记录器的基线漂移不大于全量程5%.
    【适用范围】本设备用于胎儿状态的监护。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 1307-2009 《超声多普勒胎儿监护仪》
    【售后服务机构】索诺森医疗器械(北京)有限公司

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