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国务院落实处方外流新政 实体药店的春天来了！

月日，国务院印发《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》中明确指出，医疗机构应按照药品通用名开具处方，并主动向患者提供，不得限制处方外流。探索医院门诊患者多渠道购药模式，患者可凭处方到零售药店购药。《规划》要求，到年，各级各类医疗卫生机构监督检查实现覆盖，分级诊疗模式逐步形成，基本建立符合国情的分级诊疗制度，未来零售药店逐步成为向患者售药和提供药学服务的重要渠道。回顾我国历年医改的过程，处方外流屡被提及，但由于在“以药养医”的体制下“医生与药品的利益关联”等原因，导致其仅是纸上谈兵。现如今，国家多

2017/1/12 9:09:14



食品药品监管总局办公厅关于做好突发事件应急预案管理办法贯彻落实工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局（食品安全办），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（食品安全办）国务院办公厅于年月日印发了《突发事件应急预案管理办法》（国办发号，以下简称《办法》）。为贯彻落实《办法》，进一步加强食品药品安全应急预案制定修订演练等工作，提高突发事件防范与应对能力，现就有关事项通知如下一认真抓好《办法》的学习宣传与培训应急预案作为应对突发事件预先制定的工作方案，是法律法规的必要补充，是应急管理体制机制的重要载体，在突发事件应对工作中发挥着不可替代的作用。《办法》明确了应急预案的概

2013/12/17 10:24:01



辉瑞抗癌药一雪前耻，喜获FDA突破性疗法认定

近日，继非霍奇金淋巴瘤临床疗效考察失败后，辉瑞抗肿瘤抗肿瘤药物终于迎来急性淋巴细胞白血病期临床积极试验成果，并被授予突破性疗法认定，一雪前耻。辉瑞公司今年月发布消息称，试验药物针对复发或难治性阳性急性淋巴细胞白血病的期试验达到了其主要终点，与标准化疗治疗相比，证明有更高的完全血液学缓解率。借助本次授予突破性疗法的绝好契机，辉瑞或将加速推进作为急性淋巴细胞白血病治疗药物的上市申请。是一款抗体药物偶联物，由一种以为靶点的单克隆抗体与一种细胞毒性药物连接而成，达到靶向抗癌抗癌作用。急性淋巴细胞白血病是

2015/10/21 15:31:03



中国生物类似药“出海”大势所趋，如何抢得先机？

中国生物类似药的出海或者说是出口海外应该说是大势所趋，这至少有以下两大原因一方面，根据汤森路透的权威数据，中国在研生物类似药数量已经全球第一，仿制药强国印度和制药领域第一强国都不是对手当然这只是从数量上看。其中，冠军是遥遥领先的苏州的康宁杰瑞个，亚军是齐鲁制药个，而嘉和生物中信国健哈药和厦门的特宝生物家公司以个在研生物类似药并列第三见图表。毫无疑问，如此多的全国超过了个生物类似药尽管目前大多处于临床前阶段，最终即使只有三分之一上市，仅靠中国本土市场也无法消化，因此中国生物类似药的出海是必然选择。

2016/4/25 9:14:57



新版GMP:药品技术转让情形明确

月日，国家药监局在官方网站上发布公告，对因生产企业整体搬迁兼并等涉及的药品技术转让情形进行了明确。此前，国家食品药品监督管理局国家发改委工信部卫生部联合出台《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》，鼓励企业药品技术转让。符合药品技术转让的具体情形有药品生产企业整体搬迁或兼并后整体搬迁的，原址药品生产企业的药品生产技术可转让至新址药品生产企业；兼并重组中，药品生产企业一方持有另一方以上股权和股份的，或者双方均为同一企业控股以上股权或股份的药品生产企业，双方可进行药品

2013/2/28 14:23:39



重庆市局餐饮监管有效展开

重庆市局餐饮监管有效展开监管力量得到充实，各项工作渐入佳境日前，“重庆市药品监督稽查总队”正式更名为“重庆市食品药品监督稽查总队”，同时增加行政执法编制名，开始履行餐饮服务保健品化妆品监管新职能。重庆市食品药品监管局各区（县）分局的名食品监管执法编制也已经市编委批准，队伍组建工作将于年内完成。在食品药品监管体制改革中，重庆市食品药品监管力量得到充实，市区（县）两级监管部门积极探索履行餐饮服务监管等新职能的做法，各项工作进展顺利。目前，重庆市食品药品监管局已完成归口市卫生局管理市局机关“三定”等工

2010/9/13 16:24:35