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子镜推送导管商品名
产品名称: |
子镜推送导管(商品名:SpyScope)SpyScope Access and Delivery Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2223325号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.11.29 |
有效期: |
2014-11-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 USA 【生产地址】2301 Centennial Blvd., Jeffersonville IN 47130, 美国 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 【型号、规格】4623(M00546230) 【结构及组成】SpyScope子镜推送导管是由两种主要元件组成的一次性无菌器械:球囊输送导管和手柄。该器械预定用于操纵内窥镜胆管探查手术期间的SpyGlass子镜光纤直视系统或其它直视器械和附件器械(如活检钳、细胞刷、套石网篮等)。通过具有4.2mm最小工作通道直径的十二指肠镜将SpyScope子镜推送导管放入所需解剖位置。SpyScope子镜推送导管远端设计在直视器械和附件器械在其各自通道内时进行四个方向连接,最小角度30°。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该器械预定在内窥镜手术期间将诊断和治疗所用的光纤器械和附件器械置入包括肝管在内的胆管系统。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 波士顿科学公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3508-2010 《子镜推送导管》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
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