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子镜推送导管(商品名)

    产品名称: 子镜推送导管(商品名:SpyScope)SpyScope Access and Delivery Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2220146号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.09
    有效期: 2018-01-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick,MA 01760 USA
    【生产地址】2301 Centennial Blvd. Jeffersonville, IN 47130 USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】M00546230
    【结构及组成】SpyScope 子镜推送导管由推送导管,把手和Y型连接器组成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本器械用于在进行内窥镜胰胆管探查手术时,将 SpyGlass直视可视化探头或其它可视化探头及各种辅助器械引导至胰胆管系统。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7239-2013《子镜推送导管》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.06.19,“ 注册人住所:OneBoston Scientific Place, Natick, MA 01760 USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。

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