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总前列腺特异性抗原测定试剂包化学发光法

    产品名称: 总前列腺特异性抗原测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products PSA Reagent Pack
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3400234号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.01.30
    有效期: 2016-01-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】201 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania, 19355, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】100测试/包装
    【结构及组成】包被好的反应杯、酶结合物试剂、生物素标记的抗体试剂。产品有效期:未开封的试剂包,2-8℃保存,有效期30周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于使用VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量测定人血清和血浆(EDTA抗凝或肝素抗凝)样品中前列腺特异性抗原(PSA)的含量。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 5222-2011

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