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甲状旁腺激素校准品
产品名称: |
甲状旁腺激素校准品Access Intact PTH Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2400477号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.02.27 |
有效期: |
2016-02-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA;1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA 【生产地址】130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276, Marseille, Cedex 9, France 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】甲状旁腺激素复溶缓冲液 4.0mL/瓶,2瓶; S0-S5 1mL/瓶。 【结构及组成】甲状旁腺激素复溶缓冲液(RB): 缓冲蛋白( 牛) 基质、0.5% ProClin 300 ; S0:PBS 缓冲液、牛血清白蛋白(BSA) 、表面活性剂、<0.1% 叠氮钠;S1,S2,S3,S4,S5:水平分别大约为10、60、300、1500 和3500 pg/mL (1.1、6.4、31.8、159.0 和371.0pmol/L) 的PTH (合成抗原)溶于PBS缓冲液(含BSA 、表面活性剂和<0.1% 叠氮钠)。产品有效期:2到10℃冷藏,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品是用于校准Access Intact PTH测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的完整型甲状旁腺激素(甲状旁腺素、PTH)水平。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5283-2011
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