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肌钙蛋白测定试剂盒化学发光法商品名肌钙蛋白试剂盒
产品名称: |
肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法)(商品名:Access肌钙蛋白I试剂盒)Access AccuTnI |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2401980号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.08.31 |
有效期: |
2013-08-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter,Inc. 【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】2x50个测试/盒 【结构及组成】R1a: 包被着小鼠单克隆抗人心肌钙蛋白I(cTnI) 的顺磁性微粒悬浮于TRIS 缓冲盐溶液,含表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 基质、 叠氮钠及ProClin** 300。R1b: 氢氧化钠( NaOH); R1c: 小鼠单克隆抗人cTnI 碱性磷酸酶结合物稀释于ACES 缓冲盐溶液,含表面活性剂、BSA 基质、蛋白质( 牛、山羊、小鼠)、叠氮钠以及ProClin 300。产品有效期:2-10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】Access AccuTnI用于Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的肌钙蛋白I(cTnI) 水平 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1227-2009
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