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糖化血红蛋白质控品
产品名称: |
糖化血红蛋白质控品AxSYM HbA1c Controls |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2402438号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.08.13 |
有效期: |
2014-08-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Axis-Shield Diagnostics Limited 【注册人住所】The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom 【生产地址】The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】2瓶(5.0 mL/瓶) 【结构及组成】质控品L和H含有经过处理的人血。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:≤-20°C,52周。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】在AxsYM系统定量测定人全血中的糖化血红蛋白(HbA1c)时, 对系统的测试准确性和系统分析偏差进行评估。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/ENG 1700-2010
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