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糖化血红蛋白质控品

    产品名称: 糖化血红蛋白质控品AxSYM HbA1c Controls
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402438号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.08.13
    有效期: 2014-08-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Axis-Shield Diagnostics Limited
    【注册人住所】The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
    【生产地址】The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】2瓶(5.0 mL/瓶)
    【结构及组成】质控品L和H含有经过处理的人血。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:≤-20°C,52周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】在AxsYM系统定量测定人全血中的糖化血红蛋白(HbA1c)时, 对系统的测试准确性和系统分析偏差进行评估。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/ENG 1700-2010

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