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卫健委官员：“仿制”就是为了替换“原研”

仿制就是为了替换原研！这是仿制药和原研药，都必须直视的。月日，“一致性评价在行动”暨高质量仿制药推进工作研讨会在京举行，此次会议的召开旨在推动中国仿制药发展，为人民群众提供高质量价格经济的仿制药。会上，国家卫生健康委员会体制改革司监察专员赖诗卿指出“美国药政史从某种角度讲就是仿制药跟原研药斗争的历史。”他表示，“我们要旗帜鲜明提出来，仿制的目的就是为了替代。仿制药替代既是国际规则和惯例，也是国办发（）号文（《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》）的要求”。一致性评价政策全面铺开自年月日，

2018/6/25 9:38:42



关于征求《中药辐照灭菌技术指导原则（征求意见稿）》意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为指导和规范辐照技术在中药灭菌中的正确应用，保证中药的安全性有效性，我司组织起草了《中药辐照灭菌技术指导原则（征求意见稿）》（附件），现征求你局意见，请你局组织辖区内相关涉药单位认真研究。如有反馈意见，请汇总相关意见后填写反馈意见表（附件），于年月日前通过电子邮件或传真反馈至我司。联系人白洁电话传真地址北京市西城区宣武门外大街号院电子邮件附件《中药辐照灭菌技术指导原则（征求意见稿）》附件《中药辐照灭菌技术指导原则（征求意见稿）》反馈意见表食品药品监管总局药化注册

2015/7/20 13:38:01



企业可查询2021医保国谈药品专家评审结果！医保谈判即将开始

按照《年国家医保药品目录调整工作方案》，国家医保局经组织专家对年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品进行了多轮评审。目前，专家评审阶段工作已经结束，现公告如下。一各申报企业可登陆国家医保公共服务平台（“年国家医保药品目录调整申报模块”（以下简称“申报模块”）查询评审结果。二评审结果为“拟谈判新增品种”“拟谈判新增适应症”“拟重新谈判续约”和“拟按简易程序续约”的，说明该药品或适应症纳入年医保药品准入谈判范围，获得谈判或续约的资格，不代表该药品或适应症已经被列入年国家医保药品目录。三纳入年国

2021/9/29 10:14:31



我国启动对首个中药基因项目的研究

宋体通过天津中新药业集团股份有限公司了解到，近日，天津中新药业集团股份有限公司和天津生物芯片技术有限责任公司联手启动了一个“速效救心丸对人类基因整体表达情况的影响”的项目，这个项目是中药基因研究的首次尝试，也是对我国中药科学研究的进一步拓展。宋体中投顾问医药行业分析师宋体郭凡礼指出，复方中药的作用机理及药物作用长期以来一直是中药现代化的一大难题，此次的研究项目将采用人类全基因组表达谱芯片技术，来考察速效救心丸对人类基因表达的影响，从而对药物作用下的基因表达情况进行研究，为用表达谱分析方式进行中药

2009/6/3 17:25:42



总局办公厅关于督促湖北朗德医疗科技有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知

湖北省食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你省湖北朗德医疗科技有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件），进一步做好以下工作一针对湖北朗德医疗科技有限公司检查中发现的问题，责成企业限期整改，必要时跟踪复查，评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）的规

2017/4/20 17:35:01



医药行业三季度报告：政策进入观望期 药企迎来剧烈调整

目前医药政策明确以医保为抓手，行业处在“去芜存菁”的过程当中，药品的量价博弈未来可能更加激烈。年受到医保控费药品降价以及控制药占比等行业政策影响，医院终端增速持续低迷，医院市场总体增速从全年的下降至上半年的，其中部分原因为处方外流，尤其是慢病用药向基层下层。具体到季度层面，第二季度同比增长，相比第一季度的有所提升。截止最新数据，年前月城镇基本医疗保险参保人数亿同比增长，筹资额亿，同比增长，支出亿，同比增长。参保人数亿比去年同期增长。年月，医药制造业累计收入增速，较去年略有提升，累计利润总额增速，

2018/10/23 14:30:48