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角膜塑形用硬性透气接触镜商品名
产品名称: |
角膜塑形用硬性透气接触镜(商品名:eLens)Ortho-K Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3221853号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.08.17 |
有效期: |
2013-08-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】E & E Optics Inc 【注册人住所】14640, Victory Blvd, Suite 112 Van Nuys, CA91411 【生产地址】14640, Victory Blvd, Suite 112 Van Nuys, CA91411 【代理人名称】深圳市鑫华创贸易发展有限公司 【型号、规格】Xo eLens 【结构及组成】该产品为角膜塑形用硬性透气接触镜,材料为BostonXO,有氟硅丙烯酸脂聚合材料加工制成,着淡蓝色、淡绿色和淡紫色。镜片内表面有基弧、反转弧、配适弧、边弧等四个弧区。镜片外表面有中央区和周边两个弧区。性能指标:基弧曲率半径:7.50~9.93mm,配适弧曲率半径小于基弧大于反转弧,光学直径:5.50~7.00mm,总直径:9.80~11.60mm,中心厚度:0.15~0.30mm,透氧量:100×10-11(cm2/s)(ml02/ml×mmHg)(@35℃,下限-20%,上限不计),后顶点焦度:0.00D~-6.00D,湿润角:49℃±15%,折射率:1.415±0.002,透射比≥89%。有眼科医生根据患者的配戴安全情况决定配戴方式:一般≤500度夜戴方式配戴、≥525度日戴方式佩戴。不要连续配戴超过12小时。镜片出厂时未经消毒,首次使用前需要硬性透气性角膜接触镜专用护理产品进行消毒。 【适用范围】该产品适用于矫治中、低度近视。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0972-2009《角膜塑形用硬性透气接触镜》 【售后服务机构】深圳市鑫华创贸易发展有限公司
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