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椎间融合器商品名

    产品名称: 椎间融合器(商品名:TM Ardis)Spinal Devices
    注册/备案号: 国械注进20143465975
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.18
    有效期: 2019-12-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
    【注册人住所】10 Pomeroy Road, Parsippany, New Jersey 07054, USA
    【生产地址】10 Pomeroy Road, Parsippany, New Jersey 07054, USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由多孔钽金属材料制成,灭菌包装附件:注册产品标准
    【适用范围】产品预期与自体植骨配合使用,用于腰骶区域一个或两个相邻节段(L2 - S1)融合,以治疗椎间盘退变性疾病(DDD)伴病变节段高达1级的脊柱前移或后滑脱。病变节段曾接受非融合脊柱手术的患者可以用本器械进行治疗。患者应骨骼成熟并已接受6个月的非手术治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国

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