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冲击振动治疗仪冲击振动治疗仪

    产品名称: 冲击振动治疗仪冲击振动治疗仪
    注册/备案号: 国械注进20152262289
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-07-17
    有效期: 2020-07-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MEDISPEC LTD.
    【注册人住所】40 Hataasiya St.-Yehud 56101 Israel
    【生产地址】40 Hataasiya St.-Yehud 56101 Israel
    【代理人名称】上海方舜医疗设备有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区中山南二路555号19幢318室
    【型号、规格】Radialspec
    【结构及组成】由主机、冲击振动发生器及附件、脚踏开关、电源线、储存箱组成。
    【适用范围】该产品利用冲击震动原理。对肩周炎、网球肘、高尔夫球肘、膝盖骨腱炎、跟腱炎、足底筋膜炎、上斜方肌尖端疼痛、腰背尖端(下腰部)疼痛、骨不连、扭伤进行辅助治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由主机、冲击振动发生器及附件、脚踏开关、电源线、储存箱组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品利用冲击震动原理。对肩周炎、网球肘、高尔夫球肘、膝盖骨腱炎、跟腱炎、足底筋膜炎、上斜方肌尖端疼痛、腰背尖端(下腰部)疼痛、骨不连、扭伤进行辅助治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:上海方舜医疗设备有限公司 ;代理人住所:上海市徐汇区中山南二路555号19幢318室”变更为“代理人名称:上海方顺医疗器械有限公司;代理人住所:上海市徐汇区斜土路1223号1806室”。

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