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《生物制品批签发管理办法》三大要点 看CFDA监管下一个靶标

月日，就《生物制品批签发管理办法》（修订稿）征求意见，首次明确“药品检定机构”的资质职责及权限。此外，与此前相对较短的征求期限不同，此次征求意见的截止时间为年月日。“批签发”由世界卫生组织提出，是各国药品监管机构在确保疫苗质量六项监管职能的其中一项（其他五项分别是以安全和有效为评价标准审批程序不良反应上市后检测产品质量控制的管理生产企业的检查）。由于生物制品具有生物活性易变异性对热敏感性和易被微生物污染等特性，因此必须通过批签发才能最大限度保障其安全性和有效性。在先后对药品临床试验质量和仿制药质

2015/12/18 14:25:01



2016年国家食品药品监督管理总局部分保健食品安全抽检信息公告（广东）第2期

粤食药监局稽号各地级以上市食品药品监督管理局受国家食品药品监督管理总局委托，广东省食品药品监督管理局通报年国家保健食品安全抽检部分涉及广东省生产经营企业的情况，具体为抗氧化增加骨密度等功能类别保健食品，共计类批次保健食品，合格产品信息详见附件。附件保健食品安全抽检合格产品信息广东省食品药品监督管理局年月日

2016/12/14 0:00:01



痛风舒片为什么会成为临床治疗痛风病的常用药？

伴随着痛风病不断高发且日趋年轻化，我们不得不开始重视起这个原以为只会发生在中老年身上的疾病。痛风病的临床症状表现为身体疲乏全身不适和关节刺痛，同时还有可能出现发热寒战头痛心悸和恶心等全身症状。所以，一旦得了该病，一定要立即采取治疗措施，痛风舒片就是临床常用的治疗痛风病的药物之一。痛风舒片效果招商痛风舒片效果招商痛风舒片之所以被临床广泛使用，原因有二原因一痛风舒片可以快速缓解关节红肿热痛症状，迅速降低血尿酸浓度关节热痛等症状明显改善，会感觉一身轻松。尿黄尿臭体内尿酸大量排出，尿液久置可见尿酸结晶，

2016/11/21 15:58:57



国内药市五雷区！没有最雷只有更雷

世间万事总有一些让我们莫名激动，也总有一些让人莫名神伤，中国经济超越日本成为全球第二大经济体，并有可能在不远的将来超越美国使我们精神振奋，而在引领全球经济高速增长的光环之下，类似“苏丹红”这样的事件频发也让国人的信心受阻。在医药界，我们在为国人寿命不断延长庆幸，为医药市场规模持续扩大欢呼的同时，一些奇葩事件的出现却让人哭笑不得。雷区一为求新奇将辅料当活性成分，结果空有批文却招标受阻商品名为“达喜”的药物铝碳酸镁片，是德国拜耳用于治疗反流性食管炎急慢性胃炎胃炎及胃酸过多等疾病的药物。在药理上有明显

2015/11/4 15:52:50



公安部部署打击食品药品农资环境犯罪 今年已破获2.1万余起

公安部日在京召开视频会议，部署自即日起，组织全国公安机关开展为期个月的深化打击食品药品农资和环境犯罪行动，突出打击治理民生领域犯罪问题，切实维护广大人民群众生命财产安全和身体健康。公安部党委委员副部长孙力军出席会议并讲话。近年来，根据党中央和公安部决策部署，全国公安机关持续深入推进打击食品药品农资等假冒伪劣犯罪和环境污染犯罪，集中侦破一批大要案件，取得明显成效。今年以来，截至目前，各地共破获食品药品农资和环境犯罪案件万余起，抓获犯罪嫌疑人万余名。但是，食品药品农资和环境犯罪点多面广量大，新情况新

2018/10/11 13:50:46



“两票制”后 这些医药企业利润暴涨10倍！

医药行业利润总额稳定增长，的药企稳中有升公开统计数据显示，年月医药工业累计利润总额亿元，同比增长，增速较上年同期下降个百分点。一年过半，随着半年报发布窗口的临近，越来越多的药企发布了业绩预告，正所谓“潮水退了，才知道谁在裸泳”，有些药企上市第一份业绩报告即出现业绩变脸，有的药企则保持快速增长。截止月日，我国有家（近半数）药企发布了年半年业绩预告，其中预告净利上升的有家，预告净利持平的家，预告净利下降的家。其中，有家企业修正了业绩预告，其中有家向下修正业绩，仅有一家向上修正业绩。可见，虽然医药行业

2017/7/17 9:29:03