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低纤维蛋白原质控品
产品名称: |
低纤维蛋白原质控品HemosIL Low Fibrinogen Control |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2403295号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.11.30 |
有效期: |
2014-11-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Instrumentation Laboratopy Company 【注册人住所】113 Hartwell Avenue, Lexington,MA 02421-3125,USA 【生产地址】113 Hartwell Avenue, Lexington,MA 02421-3125,USA; 180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443,USA 【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】10瓶* 1ml 【结构及组成】冻干新鲜人柠檬酸血浆,包括含缓冲液和稳定剂的低水平纤维蛋白原。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于IL凝血系统上,用于对异常范围内的纤维蛋白原检验进行质量控制。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2036-2010
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