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低纤维蛋白原质控品

    产品名称: 低纤维蛋白原质控品HemosIL Low Fibrinogen Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2403295号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.11.30
    有效期: 2014-11-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratopy Company
    【注册人住所】113 Hartwell Avenue, Lexington,MA 02421-3125,USA
    【生产地址】113 Hartwell Avenue, Lexington,MA 02421-3125,USA; 180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443,USA
    【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】10瓶* 1ml
    【结构及组成】冻干新鲜人柠檬酸血浆,包括含缓冲液和稳定剂的低水平纤维蛋白原。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于IL凝血系统上,用于对异常范围内的纤维蛋白原检验进行质量控制。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2036-2010

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