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肌酸激酶同工酶校准液

    产品名称: 肌酸激酶MB同工酶校准液CKMB Calibrator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402847号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.09.29
    有效期: 2014-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue,Tarrytown,New York 10591,USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole,Massachusetts 02032,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】货号:02946856(672179) 6瓶低值校准液(冻干粉) 6瓶高值校准液(冻干粉) 2mL/瓶、校准液定值卡、条形码;货号:09318028(672174) 2瓶低值校准液(冻干粉)、2瓶高值校准液(冻干粉)2mL/瓶、校准液定值卡、条形码
    【结构及组成】为冻干状态,主要成份为肌酸激酶MB同工酶、庆大霉素硫酸盐、马血清、防腐剂和蛋白稳定剂。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于肌酸激酶MB同工酶测试项目的校准。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1743-2010

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