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总前列腺特异性抗原校准品化学发光法

    产品名称: 总前列腺特异性抗原校准品(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products PSA Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3400312号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.17
    有效期: 2016-02-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe,BUCKS,HP12 4DP GBR
    【生产地址】201 Great Valley Parkway Malvern,Pennsylvania,19355,USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】1套/包装
    【结构及组成】总前列腺特异性抗原校准品(1、2 和 3),批次校准卡,实验方案卡,校准品条码标签。产品有效期:未开封,2-8℃保存,有效期为30周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于对定量测定人血清和血浆(EDTA 或肝素抗凝)样本中的前列腺特异性抗原(PSA)的 VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪,VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪的校准。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 0057-2012

招商信息

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    鲁卫消证字2023第R018号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第D007号
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    30ml/瓶
    赣卫消证字(2022)第007号
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    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    淋巴结核清

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    30ml/瓶
    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    祛尤液
    10ml/瓶
    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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