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洋地黄毒苷检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 洋地黄毒苷检测试剂盒(电化学发光法)Digitoxin
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3402923号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.09.29
    有效期: 2014-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试
    【结构及组成】M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖):链霉亲合素包被的微粒,防腐剂;R1 生物素化抗洋地黄毒苷抗体(灰色瓶盖):生物素化抗洋地黄毒苷多克隆抗体(羊),磷酸盐缓冲液,防腐剂;R2钌复合物标记的洋地黄毒苷(黑色瓶盖):钌复合物标记的洋地黄毒苷,磷酸盐缓冲液,防腐剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量测定人体血清和血浆中洋地黄毒苷。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1751-2010

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