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总胆红素检测试剂盒比色法

    产品名称: 总胆红素检测试剂盒(比色法)Bilirubin DPD (BIL-T)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402355号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.08.09
    有效期: 2014-08-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:4 x 66 mL,试剂2:4 x 16 mL,试剂2a:4 x 16 mL;试剂1:6 x 250 mL,试剂2:6 x 63 mL,试剂2a:6 x 63 mL;试剂1:4x 653 mL,试剂2:4 x 146 mL,试剂2a:4 x 146 mL。
    【结构及组成】试剂1:(瓶1)去污剂;盐酸;试剂2:(瓶2和2a)去污剂,盐酸,二氯苯四氟硼酸重氮盐。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。试剂1可在15-25℃保存30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量测定成人和新生儿血浆和血清中的总胆红素水平。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1512-2010

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