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总胆红素检测试剂盒比色法

    产品名称: 总胆红素检测试剂盒(比色法)Bilirubin DPD (BIL-T)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2402079号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.09
    有效期: 2018-05-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】瓶1:4×66 mL, 瓶2:4×16 mL, 瓶2a:4×16 mL; 瓶1:6×250 mL, 瓶2:6×63 mL, 瓶2a:6×63 mL; 瓶1:4×653 mL, 瓶2:4×146 mL, 瓶2a:4×146 mL。
    【结构及组成】试剂1:(瓶1)去污剂;盐酸:100 mmol/L; 试剂2:(瓶2和2a)去污剂;盐酸:100 mmol/L;二氯苯四氟硼酸重氮盐:3.0 mmol/L。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量测定成人和新生儿血浆和血清中的总胆红素水平。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2077-2014

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