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口腔溃疡含漱液商品名妙固
产品名称: |
口腔溃疡含漱液(商品名:妙固)MuGard Mucoadhesive Oral Wound Rinse |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2630299号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.02.10 |
有效期: |
2016-02-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Access Pharmaceuticals,Inc. 【注册人住所】2600 Stemmons Freeway,Suite 176 Dallas,TX 75207 【生产地址】2600 Stemmons Freeway,Suite 176 Dallas,TX 75207 【代理人名称】深圳健安医药有限公司 【型号、规格】规格:236ml/瓶 【结构及组成】本品主要由水、卡波姆均聚物A、甘油、糖精钠、磷酸、柠檬酸、苯甲醇、氢氧化钾、聚山梨醇酯60组成。 【适用范围】适用于预防和治疗各种口腔黏膜炎、口腔溃疡(复发性口腔溃疡或手术、假牙、正畸等引起的创伤性溃疡),预防和治疗各种放化疗性口炎。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5138-2011《口腔溃疡含漱液》 【售后服务机构】深圳健安医药有限公司 【变更情况】变更日期:2015.07.15,“ 代理人:深圳健安医药有限公司原代理人住所:深圳市福田区上步中路1016号”变更为“ 代理人:瑞雅科医药(北京)有限公司变更后代理人住所:北京市平谷区平谷镇平谷北街15号309、310、311、312、313、314室”。 【备注】2015年12月4日补发。原2012年2月10日发放的注册证作废。
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