|
|
手部锁定钛板系统商品名
产品名称: |
手部锁定钛板系统 (商品名:A.L.P.S.)A.L.P.S. Hand Fracture Locked Plating System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3463129号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2010.11.04 |
有效期: |
2014-11-03 |
变更日期: |
2012.11.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Orthopaedics,Inc. 【注册人住所】700 Orthopaedic Drive,Warsaw,IN 46581-0988,U.S.A 【生产地址】700 Orthopaedic Drive,Warsaw,IN 46581-0988,U.S.A 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统包括接骨板和螺钉。接骨板材料为Ti6Al4V钛合金,螺钉材料为Ti6Al4V钛合金或锻造钴铬钼合金。钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】适用手部周围骨折的固定 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3153-2010《手部锁定钛板系统》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3463129号"变更为"国食药监械(进)字2010第3463129号(更)",原证自发证之日起作废。
|
|
|