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手部锁定钛板系统商品名

    产品名称: 手部锁定钛板系统 (商品名:A.L.P.S.)A.L.P.S. Hand Fracture Locked Plating System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3463129号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.11.04
    有效期: 2014-11-03
    变更日期: 2012.11.14
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Orthopaedics,Inc.
    【注册人住所】700 Orthopaedic Drive,Warsaw,IN 46581-0988,U.S.A
    【生产地址】700 Orthopaedic Drive,Warsaw,IN 46581-0988,U.S.A
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统包括接骨板和螺钉。接骨板材料为Ti6Al4V钛合金,螺钉材料为Ti6Al4V钛合金或锻造钴铬钼合金。钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】适用手部周围骨折的固定
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3153-2010《手部锁定钛板系统》
    【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3463129号"变更为"国食药监械(进)字2010第3463129号(更)",原证自发证之日起作废。

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