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游离甲状腺素测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 Free T4 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2402839号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.09.29 |
有效期: |
2014-09-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA 【生产地址】5700 West 96th Street,Los Angeles,California 90045,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒,3000人份/盒,6000人份/盒 【结构及组成】游离T4包被珠(L2F412):包被珠包装带有条形码。一个包装200个,包被有单克隆鼠抗T4抗体。L2KF42:1个,L2KF46:3个,L2KF43M:15个,L2KF46M:30个;游离T4试剂楔(L2F4A2):试剂楔带有条形码,含有3种液体试剂,分别为10.5mL、10.5mL和11.5mL,可即开即用。第一种和第二种试剂含有配体标记的T4类似物缓冲液,加入了防腐剂。第三种试剂含有与抗配体结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)缓冲液,加入了防腐剂。L2KF42:1个,L2KF46:3个,L2KF43M:15个,L2KF46M:30个;游离T4校正品(LF4L,LF4H):两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含游离T4的经处理人血清,加入了防腐剂。每瓶使用2.0mL蒸馏水或去离子水复溶。轻轻旋转或翻转混匀,直至冻干粉完全溶解。L2KF42:1套,L2KF46:2套,L2KF43M:3套,L2KF46M:4套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量检测血清中的非蛋白结合形式的甲状腺素(游离T4)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1669-2010
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