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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)

    产品名称: 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)GLUCOCARD Test Strip II血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)GLUCOCARD Test Strip II
    注册/备案号: 国械注进20172401000
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-28
    有效期: 2022-03-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ARKRAY Factory, Inc.
    【注册人住所】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN
    【生产地址】110 Oaza-Inoshiri-aza-Nishiueno, Wakimachi, Mima, Tokushima, 779-3603 JAPAN
    【代理人名称】爱科来国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室
    【型号、规格】铝箔包装 50 片/盒
    【结构及组成】葡萄糖氧化酶(GOD)、铁氰化钾。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于定量检测人体指尖、手掌新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酶(GOD)、铁氰化钾。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测人体指尖、手掌新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】1~30℃保存,有效期为18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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