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总局关于暂停英国Leica Biosystems Newcastle Ltd HER-2检测试剂盒

近期，国家食品药品监督管理总局组织对进口医疗器械开展境外生产现场检查，发现英国徕卡公司（）的检测试剂盒（免疫组织化学法）主要原材料小鼠和过氧化氢供应商发生了变化，未按要求进行变更，违反了《体外诊断试剂注册管理办法》有关规定。为保证公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）第五十五条等规定，国家食品药品监督管理总局决定自即日起，暂停徕卡公司检测试剂盒（免疫组织化学法）产品进口，依法组织处理。特此公告。食品药品监管总局年月日

2017/12/14 16:50:01



药品增速下降或成新常态 就医用药质量恐受连累？

药品增速下降或将成为新常态。中国药品零售产业信息发布会（西普会）日前在博鳌举行，会上发布的《中国医药行业六大终端用药市场分析蓝皮书（）》显示，年，整个中国药品市场总规模达亿人民币，较年增长，但预计年，这个涨幅会下降至左右，增速持续下降。而由于受招标药品降价单独定价政策即将取消等因素影响，外资药企的增速下滑将尤为明显。有分析人士担心，外资药企在医院市场的失利，或连累患者就医用药质量。不过，也有分析认为，外资药企部分落标或者弃标的处方药处方药很可能转移到药店。外资药企增速下滑明显《蓝皮书》预计，年，

2015/8/18 8:59:35



山东省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2014年第3号）

按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，山东威高药业有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表山东省药品认证目录山东省食品药品监督管理局年月日附表山东省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体山东威高药业有限公司宋体威海工业新区正气路号宋体片剂硬胶囊剂宋体宋体宋体山东省食品药品监督管理局宋体宋体烟台中洲制药有限公司宋体栖霞经济

2014/1/13 12:00:01



新GSP将促进医药流通业的三大版图

据小编了解，《药品经营质量管理规范》修订案将于今年六月开始实施。医药行业人士表示，目前我国的医药流通行业已经形成销售过千亿的商业集团区域中型药品批发企业小型企业三大版图的格局。新可能对中小医药企业的门槛变高，他们的发展有一定的负面影响，他们可以通过合并来解决硬件不强的问题，企业减少，但是人数上不会减少。国药集团总经理吴爱民表示，医药流通大企业在全国布局完成。区域核心企业在自己区域内的竞争稳定之后，还将面临着全国性和区域性露头企业之间区域核心企业之间的竞争，通过并购的方式来解决这种争抢区域的经常会

2013/5/16 9:54:04



四川基药地方保护愈演愈烈 新增品种挂网均为本地企业

月日讯，地方保护愈演愈烈。四川省药采中心公布新增挂网采购的药品，本次目录中所有品种都来自本省企业。周三，四川药采中心负责人对大智慧表示，此次仅针对川内企业及下属子企业。前述人士进一步表示，“不论基药采购还是非基药采购，四川省内企业可以随时新增进行挂网采购，没有时间限制”。外省企业能否入川成为药企关注的焦点。对此，前述负责人表示，“如果外省企业进入要看相关通知”。然而，多位外省药企招标负责人均表示，四川不接受外地药企增补。其中，一北方药企人士认为，本地企业增补进入没有时间表，这是对当地企业的扶持，

2014/1/9 10:00:19



冬季必须改掉的三大恶习

冬季天冷了，人们变懒了，生活上也随之出现各种恶习，这些恶习于养生有很大妨碍，反而常给我们带来疾病的困扰，要想健康过冬坏习惯一定要改掉。喜欢吃烫食天冷了，热烫的食品特别受欢迎，例如火锅麻辣烫，即使是普通的饮食人们也都喜欢趁热吃。温度过高的食物对健康无益，这些高温食物会损伤人们的口腔食道黏膜，容易导致上火，还可能诱发食道癌。虽然气温较低但也不要吃太烫的食物，与体温接近，或者比体温稍微高一点即可，舌头感觉烫就表示温度已经太高了。憋尿天冷了，冷得连厕所都懒得去，能忍就多忍一会儿，这样对泌尿系统可是非常不

2011/12/16 14:55:27