相关资讯

“一致性评价”将成仿制药“淘汰赛”

毋庸置疑，我国是仿制药大国。然而，“一种药千家仿”“吃不死人也治不好病”的仿制药现状却透视出我国并非仿制药强国。为此，国家针对仿制药质量和疗效的一致性评价做出相关要求。记者采访发现，此举获业内普遍肯定，认为可规范药业行为，但也有人担心评价成本过高，包括“廉价救命药”在内的部分薄利药会被放弃，掀起的行业洗牌也将导致一批国内中小企业破产，民族产业恐受影响。“一致性评价”获业内肯定为提升制药行业整体水平，保证药品安全性和有效性，促进医药结构产业的调整升级，增强医药产业国际竞争能力，从去年开始，我国陆续

2016/5/20 9:22:02



国内药市五雷区！没有最雷只有更雷

世间万事总有一些让我们莫名激动，也总有一些让人莫名神伤，中国经济超越日本成为全球第二大经济体，并有可能在不远的将来超越美国使我们精神振奋，而在引领全球经济高速增长的光环之下，类似“苏丹红”这样的事件频发也让国人的信心受阻。在医药界，我们在为国人寿命不断延长庆幸，为医药市场规模持续扩大欢呼的同时，一些奇葩事件的出现却让人哭笑不得。雷区一为求新奇将辅料当活性成分，结果空有批文却招标受阻商品名为“达喜”的药物铝碳酸镁片，是德国拜耳用于治疗反流性食管炎急慢性胃炎胃炎及胃酸过多等疾病的药物。在药理上有明显

2015/11/4 15:52:50



注射剂点亮半边天 重点品种报价策略与格局演变

第五批集采将于月日开标，共涉及个产品。注射剂成为此次集采的“大户”，个品种中有个为注射剂，数量超过前几次集采注射剂品种之和，涉及多个重磅产品。据统计，这个品种首年采购量最高有效报价的采购额为亿元。本次集采采购规则与以往类似家中选将获得约定采购量，家中选获得的约定采购量，家中选获得的约定采购量，家中选获得的约定采购量。目录中的阿奇霉素阿奇霉素注射剂氟康唑注射剂型利奈唑胺葡萄糖注射液注射液莫西沙星滴眼剂替硝唑口服常释剂型头孢呋辛注射剂头孢曲松注射剂头孢他啶注射剂头孢头孢唑林注射剂型左氧氟沙星注射剂型

2021/6/21 9:38:35



总局办公厅关于第一类、第二类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局依法实施《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》），是加强医疗器械全生命周期的质量管理保障医疗器械安全有效的重要措施。《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号，以下简称《条例》）明确要求医疗器械生产企业应当按照《规范》建立健全与所生产产品相适应的质量管理体系并保证其有效运行。《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）进一步细化了医疗器械生产企业实施《规范》的主体责任以及监管部门按照《规范》进行监督检查的

2017/9/1 16:11:01



华润三九：上半年处方药和OTC未达预期

华润三九在周四披露的《投资者关系活动记录表》中表示，今年上半年经营情况与年初预期有一定差异，处方药处方药和增速均未达预期。公司指出，相对表现较好的有小儿感冒感冒止咳止咳骨科华蟾素等。配方颗粒由于产能逐渐缓解，有较好表现，抗感染业务一季度由于受限抗及去年底较高库存的影响，下滑明显。该份记录表是月日海通证券国信证券等机构对公司进行调研后，公司公布的有关本次调研情况的记录。华润三九的主营业务是药品保健品医疗器械的开发生产销售；相关技术开发转让服务；医疗保健服务。

2014/7/18 17:20:52



研究人员发现一个与骨质疏松有关的基因变异

日出版的新一期英国《自然遗传学》杂志刊登研究报告说，研究人员发现一个与骨质疏松症有关的基因变异，这项发现将有助于从基因层面分析骨质疏松症的病因，并寻找相应治疗方法。英国伦敦国王学院等机构研究人员和国际同行报告说，他们利用先进的基因外显子组测序技术，分析了名患有一种名为“豪伊杜切尼综合征”的病人的基因数据。结果发现，这些患者体内一个名为的基因都出现了变异。“豪伊杜切尼综合征”是一种罕见疾病，主要症状之一就是骨质疏松。研究人员又对另外多个受此疾病影响的家庭进行了基因测序，结果进一步验证了基因变异与骨

2011/3/7 11:53:24