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最长达12年！数据保护制度升级，仿制药面临新挑战！

为进一步促进药品创新和仿制药发展，完善药品试验数据保护制度，国家药品监督管理局组织起草了《药品试验数据保护实施办法（暂行）（征求意见稿）》（以下简称“意见稿”），并于月日向社会公开征求意见，提出“对在中国境内获批上市的创新药给予年数据保护期，创新治疗用生物制品给予年数据保护期。”作为与药品专利保护完全不同的知识产权保护体系，这一鼓励创新的后继保护措施对于支持医药研发和技术转化具有十分重要的意义。保护覆盖面扩大药品数据保护制度是一种通过赋予创新药企业（权利人）在数据保护期内对药品试验数据享有独占权

2018/4/27 9:07:37



烟酰胺胶原蛋白肽植物饮品哪家好？

烟酰胺胶原蛋白肽植物饮品哪家好胶原蛋白肽是胶原蛋白衍生的物质，是一种营养物质，可以补充人体所需的氨基酸等营养元素。烟酰胺胶原蛋白肽植物饮品就选中研膳美。主要成分胶原三肽鱼低聚肽决明子粉荷叶粉烟酰胺。食用方法开盖后即时饮用，冷藏口感更佳。产品规格件盒，瓶盒批准文号烟酰胺胶原蛋白肽植物饮品由西安佑生制药有限公司生产。西安佑生拥有研发生产团队营销策划团队客户服务团队等三大团队，集全方位差异化个性化服务于一体。具备强大的品牌宣传服务能力，提供从市场调研产品开发品牌策划包装设计样品定制生产加工备案检测广告

2024/10/17 13:49:46



“压力传递”：给消费者传递安全信心

广西区河池市食品药品监管局不断探索餐饮食品安全监管模式和方法，大力推行风险排序和压力传递监管方式，将餐饮服务食品安全责任一一进行分解，分别向企业地方政府行业主管部门传递压力，取得了较好效果。随着食品药品监管体制改革的逐步深入，餐饮环节食品安全监管已经成为各级食品药品监管部门的一项重要行政职责。面对监管新形势，如何履行好这一全新职能，确保餐饮消费环节食品安全，各地食品药品监管部门都在积极探索监管新模式新方式。笔者认为，广西区河池市推行的“压力传递”监管方式不失为一种好模式，值得借鉴。首先，该模式有

2010/9/6 15:00:43



两票制：完整梳理各地政策 细看四大特征

根据国办号文（国条）以及国家医改重点任务的时间表要求，月日是医改试点省两票制文件出台的最后期限。截至月日，个医改省份中，除宁夏还定格在网传版方案外，其余个省毫不含糊，几乎都在最后期限前出台方案。另外，诸多非医改省份也绝不落后，方案纷纷落地，其中不乏举措条款接地气的吸睛者（如甘肃内蒙古等）。通过对比近期江浙沪方案，笔者认为已发布两票制方案总体呈现以下特征一“一致性”各省推进两票制的时间主要原则与国家保持一致从各省文件发布时间来看，即使江浙沪等一些用药大省也在最后一刻以行动贯彻了中央精神，基本保持了

2017/7/12 9:05:36



国产“伟哥” 或年内问世

近日，白云山发布公告称，该公司提交的枸橼酸西地那非片剂，商品名“金戈”（即“伟哥”）生产注册批件申请已经由国家食品药品监管局“审批完毕”，最快年内有望上市。这也使白云山“金戈”成为国内首个获批的“伟哥”仿制药。常山股份日前也公告称，其研发的枸橼酸西地那非片有望于年上市。据了解，除了以上两家企业，海王生物江苏联环药业四川源基制药珠海生化制药北京中天康达医药广东生化制药工程技术开发中心等十几家国内药企均申请了伟哥仿制药批文。有业内人士表示，虽然国产伟哥的药效化学药物分子结构同万艾可一样，国家也要求仿

2014/8/19 17:00:54



十元以及百元药的药价改革区别

药价虽然是一个极为敏感的改革领域但是立场不同看待的效果也是不同的，如果是监管部门其实多在意药品的下降幅度，因此其更喜欢在数据上做出成绩，而患者看的不是药品价格下降多少而是自己的用药压力减轻了多少，这两者立场的不同使得药价改革迟迟无法取得理想的效果，虽然我们经常能在行业媒体上看待药价不断下调的消息但是患者的满意度并没有上升，其结果使得改革部门费心费神却不讨好，其最多的只能在媒体上发布一下改革数据而已，至于真正的效果却是微乎其微的。出现这一结果的原因还是药价改革没有考虑到药品的实际应用情况，比如一盒

2013/11/1 22:14:50