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全段甲状旁腺激素测定试剂盒直接化学发光免疫分析法

    产品名称: 全段甲状旁腺激素测定试剂盒(直接化学发光免疫分析法)Intact PTH (iPTH)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2403286号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.11.30
    有效期: 2014-11-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA
    【生产地址】333 Coney Street East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】货号:06587575,500个测试;货号04385983,100个测试
    【结构及组成】货号:06587575,5组内含ADVIACentaur iPTH标记试剂和固相试剂的ReadyPack主试剂包、iPTH标准曲线卡;货号: 04385983,1组内含ADVIACentauriPTH标记试剂和固相试剂的ReadyPack主试剂包、iPTH标准曲线卡。标记试剂(5.0mL/试剂盒):生物素结合的多克隆山羊抗人PTH(39-84区域)抗体(~8μg/mL)和吖啶酯标记的山羊多克隆抗人PTH(N端1-34)抗体(~1μg/mL),置于含山羊IgG、牛γ球蛋白、牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲液中。固相试剂(20.0mL/试剂盒):与磁乳胶颗粒共价结合的链霉亲和素(~0.4mg/mL),置于含山羊IgG、牛γ球蛋白、牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲液中。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定人血清或EDTA血浆中全段甲状旁腺激素的浓度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2073-2010

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