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全段甲状旁腺激素测定试剂盒直接化学发光免疫分析法
产品名称: |
全段甲状旁腺激素测定试剂盒(直接化学发光免疫分析法)Intact PTH (iPTH) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2403286号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.11.30 |
有效期: |
2014-11-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA 【生产地址】333 Coney Street East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】货号:06587575,500个测试;货号04385983,100个测试 【结构及组成】货号:06587575,5组内含ADVIACentaur iPTH标记试剂和固相试剂的ReadyPack主试剂包、iPTH标准曲线卡;货号: 04385983,1组内含ADVIACentauriPTH标记试剂和固相试剂的ReadyPack主试剂包、iPTH标准曲线卡。标记试剂(5.0mL/试剂盒):生物素结合的多克隆山羊抗人PTH(39-84区域)抗体(~8μg/mL)和吖啶酯标记的山羊多克隆抗人PTH(N端1-34)抗体(~1μg/mL),置于含山羊IgG、牛γ球蛋白、牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲液中。固相试剂(20.0mL/试剂盒):与磁乳胶颗粒共价结合的链霉亲和素(~0.4mg/mL),置于含山羊IgG、牛γ球蛋白、牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲液中。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量测定人血清或EDTA血浆中全段甲状旁腺激素的浓度。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2073-2010
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