|
|
全段甲状旁腺激素测定试剂盒直接化学发光免疫分析法
产品名称: |
全段甲状旁腺激素测定试剂盒(直接化学发光免疫分析法)Intact PTH (iPTH) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2403286号(变更批件) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2010.11.30 |
有效期: |
2014-11-29 |
变更日期: |
2012.08.21 |
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA 【生产地址】333 Coney Street East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【型号、规格】货号:06587575,500个测试; 货号04385983,100个测试 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2073-2010 【备注】说明书内容发生变更。 审批结论:在该产品技术审评期间,企业提出自行撤销医疗器械注册申请,予以退审。
|
|
|