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全段甲状旁腺激素测定试剂盒直接化学发光免疫分析法

    产品名称: 全段甲状旁腺激素测定试剂盒(直接化学发光免疫分析法)Intact PTH (iPTH)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2403286号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.11.30
    有效期: 2014-11-29
    变更日期: 2012.08.21
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA
    【生产地址】333 Coney Street East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【型号、规格】货号:06587575,500个测试; 货号04385983,100个测试
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2073-2010
    【备注】说明书内容发生变更。 审批结论:在该产品技术审评期间,企业提出自行撤销医疗器械注册申请,予以退审。

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