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人工椎间盘置换工具
产品名称: |
人工椎间盘置换工具Artificial Disc Replacement Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第1102388号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.08.09 |
有效期: |
2014-08-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Aesculap AG 【注册人住所】Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen 【生产地址】Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由试模、手柄、导向器、骨凿、牵开器、持板钳和CCR叶片等组成;其中CCR叶片由YY/T 0660-2008中的PEEK材料制成,其它工具则由YY/T 0294.1-2005中代号为B的不锈钢制成;非灭菌提供,可重复使用。 【适用范围】该产品用于人工椎间盘置换手术。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1313-2010《人工椎间盘置换工具》 【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
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