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人工椎间盘置换工具

    产品名称: 人工椎间盘置换工具Artificial Disc Replacement Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1102388号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.08.09
    有效期: 2014-08-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Aesculap AG
    【注册人住所】Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
    【生产地址】Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由试模、手柄、导向器、骨凿、牵开器、持板钳和CCR叶片等组成;其中CCR叶片由YY/T 0660-2008中的PEEK材料制成,其它工具则由YY/T 0294.1-2005中代号为B的不锈钢制成;非灭菌提供,可重复使用。
    【适用范围】该产品用于人工椎间盘置换手术。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1313-2010《人工椎间盘置换工具》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

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