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甲型肝炎病毒抗体质控液

    产品名称: 甲型肝炎病毒抗体(IgM)质控液PreciControl Anti-HAV IgM
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3400540号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.02.15
    有效期: 2015-02-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】16×0.67 mL
    【结构及组成】PC A-HAVIGM 1:8 瓶,每瓶含0.67mL的质控血清,Anti-HAV IgM为阴性的人血清;防腐剂。PC A-HAVIGM 2:8 瓶,每瓶含0.67 mL的质控血清,内含约3 U/mL a Anti-HAV IgM(人源)的人血清;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上Elecsys Anti-HAV IgM免疫测定项目的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0026-2011

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