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浙江省 药品经营企业GSP认证公示（第1138号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《关于贯彻实施新修订药品经营质量管理规范的通知》规定，经我局依照《浙江省药品批发企业新修订药品检查工作程序》组织检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范（）》规定的内容，现予以公示，公示时间始至日，请社会各界予以监督。企业名称杭州德弘医药有限公司；经营方式批发；仓库地址杭州市萧山区义桥镇湘南村工二路；法定代表人赖华香；企业负责人赖华香；质量负责人郑燕；经营范围中药材中药饮片中成药化学药制剂化学原料药抗生素制剂抗生素原料药生化药品生物制品；企业所在地浙江浙江省注册地

2016/3/23 0:00:01



江西大型设备采购新招：非目录内不采购，全国最低价！

继挂网“三公示”限价查询采购二次议价之后，江西省大型医用设备采购工作又出新招了。这次是建立采购信息目录，要求供货商在规定时间规定范围内，报送所售大型医用设备相关信息。未纳入目录内的，全省公立医疗机构原则上不采购。供货商所报送价格，还得是国内最低或者次低的。以下为江西省医药采购服务中心最新下发的《关于报送大型医用设备采购信息的通知》内容。各有关供货商为进一步规范公立医疗机构大型医用设备采购行为，经研究，省卫生计生委委托江西省医药采购服务中心建立完善我省医用设备采购信息目录。请各有关供货商报送拟在我

2016/5/11 9:10:19



自查核查最新进度：现场核查目录中已有5产品获批！

月日，药物临床试验数据现场核查计划第号发布。不到个月的时间，从年月日的第号，到年月日的第号，批核查计划共涉及个受理号。笔者将这批个品种对应第一批自查品种（年月日公告，个）第二批自查品种（年月日公告，个）以及第三批自查品种（年月日公告，个）进行深度分析。近个月第一批自查再无厂家撤回年月日，发布的《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》要求申请人对申请上市和进口的个注册申请，即“第一批自查”的临床试验数据真实性完整性规范性进行自查。对于第一批自查的个品种，扣除免临床试验的个，需要进行自查的品种

2016/10/25 9:01:01



步长制药遭问询：要求披露80亿销售费用及学术推广活动详情

昨天夜里，步长制药披露公司收到上海证券交易所的《关于对山东步长制药股份有限公司年年度报告的事后审核问询函》（上证公函号）的公告，上交所要求步长制药结合行业情况，或公司经营情况等，进一步补充披露销售模式与收入确认销售费用业务毛利率研发支出货币资金等问题。此前的五一小长假期间，步长制药董事长赵涛卷入“斯坦福大学招生舞弊行贿”事件，月日收盘步长制药的股价报收元，大跌，对应市值比节前缩水亿元。销售费用高研发投入低以及药品毛利率高是一些中药企业备受媒体质疑的三大问题，从公告可以看出，此问询函直指当下中药企

2019/5/14 9:54:08



50亿注射剂大品种 惠迪森首个申报一致性评价

米内网数据显示，浙江惠迪森药业的注射用头孢呋辛钠一致性评价补充申请于月日获得承办受理，受理号为。年中国公立医疗机构终端注射用头孢头孢呋辛钠销售额为亿元，同比增长。头孢呋辛由葛兰素史克研发，最早于年在英国爱尔兰和德国等国家上市，年在美国获批上市，随后在全球多个国家地区销售，商品名为。年，礼来的头孢呋辛也在美国获批上市，商品名为。在两大跨国公司的合力推动下，头孢呋辛很快成为了世纪年代最畅销的抗感染感染药物之一。图年中国公立医疗机构终端头孢呋辛剂型格局（来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局）头孢呋辛

2019/12/10 9:14:38



CFDA中药提取物专项大检查，影响中药企业！

月日，食品药品监管总局办公厅发布《食品药品监管总局办公厅关于开展中药提取物专项检查的通知》，为进一步落实提取物管理要求，强化中药提取物监管，总局研究决定开展中药提取物专项检查。中药提取安全隐患根据总局近期的飞行检查，仍有一些企业违反规定生产和购入使用中药提取物，给中成药质量带来安全隐患。早前，总局主管部门相关负责人在公开场合就指出，中药提取及中药提取物监管中存在一些突出问题，主要表现为一是一些中成药企业不具备提取能力，购买非法提取物生产药品，质量难以保障；二是相关管理制度尚不完善，在企业责任监管

2017/8/8 9:24:26