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电子脉冲骨愈合刺激仪

    产品名称: 电子脉冲骨愈合刺激仪Bone Growth Stimulator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2262716号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.09.01
    有效期: 2014-08-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】IGEA SPA
    【注册人住所】VIA PARMENIDE 10/A - 41012 CARPI (MO) - Italy
    【生产地址】VIA PARMENIDE 10/A - 41012 CARPI (MO) - Italy
    【代理人名称】北京助邦盈信科技有限公司
    【型号、规格】OSTEOBIT、OSTEOSPINE
    【结构及组成】产品由刺激器、电源适配器、电极及连接线组成。最大电流有效值1.5mA,电流密度范围0.015-0.03mA/cm2,输出幅度200VP-P;脉冲能量<300mJ,脉冲宽度40ms,脉冲重复频率12.5Hz。
    【适用范围】用于骨折愈合迟缓的治疗。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准 《电子脉冲骨愈合刺激仪》 YZB/IGEA 2009-02

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