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起搏导线导丝商品名
产品名称: |
起搏导线导丝(商品名:MOND RVOT)MOND RVOT Stylet |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3771932号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.06.08 |
有效期: |
2015-06-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar CA91342, USA 【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar CA91342, USA; Veddestavagen 19, SE-175 84 JARFALLA, Sweden 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】4141, 4151, 4140, 4150 【结构及组成】该产品由MOND RVOT起搏导线导丝、夹持工具和固定工具(仅4140型和4150型提供)组成。导丝材料为304不锈钢,配有球形手柄。夹持工具材料为ABS。固定工具由ABS和304不锈钢制成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】用于将St. Jude Medical 右心室主动固定电极导线置入右室流出道。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1863-2010 《起搏导线导丝》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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