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起搏导线导丝商品名

    产品名称: 起搏导线导丝(商品名:MOND RVOT)MOND RVOT Stylet
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3771932号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.08
    有效期: 2015-06-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
    【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar CA91342, USA
    【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar CA91342, USA; Veddestavagen 19, SE-175 84 JARFALLA, Sweden
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】4141, 4151, 4140, 4150
    【结构及组成】该产品由MOND RVOT起搏导线导丝、夹持工具和固定工具(仅4140型和4150型提供)组成。导丝材料为304不锈钢,配有球形手柄。夹持工具材料为ABS。固定工具由ABS和304不锈钢制成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】用于将St. Jude Medical 右心室主动固定电极导线置入右室流出道。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1863-2010 《起搏导线导丝》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

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