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乳酸脱氢酶检测试剂盒酶比色法
产品名称: |
乳酸脱氢酶检测试剂盒(IFCC酶比色法)Lactate dehydrogenase liquid (LDH) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2404192号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.27 |
有效期: |
2015-12-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1:6 x 66 mL,试剂2:6 x 16 mL;试剂1:6 x 250 mL,试剂2:6 x 63 mL 【结构及组成】试剂1 N-甲基葡萄糖胺:400mmol/L,pH 9.4 (37 °C);乳酸锂:62 mmol/L;稳定剂和防腐剂。 试剂2 NADH:62mmol/L;稳定剂和防腐剂。产品有效期:2-8℃,保存16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】在Roche全自动临床化学分析仪上,体外定量测定人血清和血浆中乳酸脱氢酶。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4814-2011
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