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乳酸脱氢酶检测试剂盒酶比色法

    产品名称: 乳酸脱氢酶检测试剂盒(IFCC酶比色法)Lactate dehydrogenase liquid (LDH)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2404192号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.27
    有效期: 2015-12-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:6 x 66 mL,试剂2:6 x 16 mL;试剂1:6 x 250 mL,试剂2:6 x 63 mL
    【结构及组成】试剂1 N-甲基葡萄糖胺:400mmol/L,pH 9.4 (37 °C);乳酸锂:62 mmol/L;稳定剂和防腐剂。 试剂2 NADH:62mmol/L;稳定剂和防腐剂。产品有效期:2-8℃,保存16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】在Roche全自动临床化学分析仪上,体外定量测定人血清和血浆中乳酸脱氢酶。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4814-2011

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