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乳酸脱氢酶检测试剂盒酶比色法
产品名称: |
乳酸脱氢酶检测试剂盒(IFCC酶比色法)Lactate dehydrogenase liquid (LDH) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2404915号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.22 |
有效期: |
2019-09-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1:6 x 66 mL,试剂2:6 x 16 mL; 试剂1:6 x 250 mL,试剂2:6 x 63 mL。 【结构及组成】试剂-工作液: 试剂1: N-甲基葡萄糖胺:400mmol/L,pH 9.4 (37 ℃);乳酸锂:62mmol/L;稳定剂和防腐剂。 试剂2: 还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸( NADH):62mmol/L;稳定剂和防腐剂。产品有效期:未打开的试剂盒成分:2~8℃下保存,有效期16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中乳酸脱氢酶(E.C. 1.1.1.27)。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5368-2014
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