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半导体激光治疗仪

    产品名称: 半导体激光治疗仪Fower Dode Laser
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3243533号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.12.30
    有效期: 2014-12-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Quanta System S.p.A
    【注册人住所】Via IV Novembre,116 Solbiate Olona VA Italy
    【生产地址】Via IV Novembre,116 Solbiate Olona VA Italy
    【代理人名称】上海康正医疗器械有限公司
    【型号、规格】Quanta C
    【结构及组成】该产品由激光器、操作控制系统、激光传输系统(光纤)、脚踏开关组成。激光波长:980nm±10nm;激光终端输出功率:0-10W可调,激光终端最大输出功率10W±20%(配400μm光纤)、0-15W可调,激光终端最大输出功率15W±20%(配600μm光纤)、0-20W可调,激光终端最大输出功率20W±20%(配800μm光纤)、0-25W可调,激光终端最大输出功率20W±20%(配1000μm光纤)、0-30W可调,激光终端最大输出功率30W±20%(配1500μm光纤);激光脉冲宽度:脉冲输出时间3ms-2.5s±20%,脉冲时间间隔1ms-2.5s±20%;瞄准光波长:650nm±20nm;瞄准光功率≤5mW。不含手持件、塑料头、金属头等附件。该产品不得与内窥镜配合使用。
    【适用范围】该产品临床适用于对患者组织切割、切除和/或凝固。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 3738-2010《半导体激光治疗仪》
    【售后服务机构】北京物科光电技术有限公司

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