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多项肿瘤标志物检测用质控品
产品名称: |
多项肿瘤标志物检测用质控品Tumor Marker Control |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3400280号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.02.06 |
有效期: |
2016-02-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Fujirebio Diagnostics AB 【注册人住所】Elof Lindalvs gata 13 SE-414 55 Goteborg Sweden 【生产地址】Elof Lindalvs gata 13 SE-414 55 Goteborg Sweden 【代理人名称】康乃格诊断产品(北京)有限公司 【型号、规格】质控水平1:3x3ml,质控水平2:3x3ml 【结构及组成】质控品水平1,质控品水平2,产品使用说明书,批特异性赋值表。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于对甲胎蛋白(AFP)、CA15-3、CA19-9、CA125、癌胚抗原(CEA)、CA242、铁蛋白(Ferritin)、HE4、前列腺特异性抗原(PSA)、游离PSA等项目检测的质量控制。 【生产国或地区(中文)】瑞典 【产品标准】YZB/SWE 5409-2011
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