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多项肿瘤标志物检测用质控品

    产品名称: 多项肿瘤标志物检测用质控品Tumor Marker Control
    注册/备案号: 国械注进20163401820
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.05.06
    有效期: 2021-05-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fujirebio Diagnostics AB
    【注册人住所】Elof Lindalvs gata 13 SE-414 55 Goteborg Sweden
    【生产地址】Elof Lindalvs gata 13 SE-414 55 Goteborg Sweden
    【代理人名称】康乃格诊断产品(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区首都体育馆南路6号北京新世纪饭店写字楼1151室
    【型号、规格】质控水平1: 3×3ml,质控水平2: 3×3ml。
    【生产国或地区(中文)】瑞典
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】质控水平1: 3瓶,质控水平1: 3瓶,赋值单:1份。
    【预期用途(体外诊断试剂)】多项肿瘤标志物用质控品是一种定量测定的质控血清,用于监测实验室中对以下分析物的检测程序:甲胎蛋白(AFP),糖类抗原15-3(CA15-3),糖类抗原19-9(CA19-9),糖类抗原125(CA125),癌胚抗原(CEA),铁蛋白(Ferritin),人附睾蛋白4(HE4),前列腺特异性抗原(PSA),游离前列腺特异性抗原(F-PSA),糖类抗原242(CA242)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】试剂盒贮存于+2℃~+8℃,有效期为12个月。

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