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血液净化装置的体外循环血路

    产品名称: 血液净化装置的体外循环血路Extracorporeal Blood Circuit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3450415号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.24
    有效期: 2016-02-23
    变更日期: 2013.03.15
    产品介绍: 【注册人名称】KAWASUMI LABORATORIES,INC.
    【注册人住所】日本国大分县佐伯市弥生大字小田1077番地/1077,Koda,Yayoi,Saiki-shi,Oita,876-0121,Japan
    【生产地址】日本国大分县丰后大野市三重町玉田7番地1/7-1, Tamada, Mie-Machi, Bungo-ono-shi, Oita Pref., Japan
    【代理人名称】旭化成管理(上海)有限公司
    【型号、规格】CHDF-21C、CHDF-P21C、CHDF-P21BC、PE-21C、PE-P21C、DFPP-21C、PP-21C、LCAP-21C
    【结构及组成】本产品为带泵管型管道,由动脉回路、静脉回路、血液分离回路、返浆回路、辅助回路组成。
    【适用范围】本产品是用于通过体外循环进行血液净化、血浆交换、血细胞去除等用途的血液处理用管路(详见说明书)。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】川澄化学工业株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 5816-2011《血液净化装置的体外循环血路》
    【售后服务机构】旭化成医疗器械(杭州)有限公司、北京华旭众和科贸有限公司
    【备注】生产者地址由“日本国东京都品川区南大井3丁目28番15号/3-28-15 Minami Ohi ShinagawaKu,Tokyo,Japan”变更为“日本国大分县佐伯市弥生大字小田1077番地/1077,Koda,Yayoi,Saiki-shi,Oita,876-0121,Japan”;代理人由“旭化成管理(上海)有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”;售后服务机构由“北京华旭众和科贸有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司、北京华旭众和科贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3450415号"变更为"国食药监械(进)字2012第3450415号(更)",原证自发证之日起作废。

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