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新药审批办法（六）

第六章新药的质量标准第三十九条新药经批准后，其质量标准为试行标准。批准为试生产的新药，其标准试行期为三年，其它新药的标准试行期为两年。第四十条新药的试行质量标准期满，生产单位必须提前个月提出转正申请，填写新药试行标准转正申请表并附有关资料（见附件六），经省级药品监督管理部门审查同意，报国家药品监督管理局审核批准。第四十一条新药质量标准转正技术审查工作由国家药典委员会负责，实验室技术复核由省级药品检验所负责。两家以上生产须统一质量标准的同一品种以及第二十六条所列新药，须经中国药品生物制品检定所进行

2010/10/23 16:18:49



医药企业遭遇销售瓶颈的两大原因

观望医药市场局势，我们会发现整个市场竞争日趋激烈化，从而导致越来越多的医药企业出现了销售瓶颈，进一步影响到了企业未来的发展。所以，当下最重要的工作就是如何尽快突破瓶颈，恢复企业正常销售。医药企业之所以会出现销售瓶颈的问题，不外乎与这四个因素有关企业自身市场社会和自然因素。这四种因素中，除了自身因素以外，其他三种因素都是企业一时难以解决的。这个时候企业要做的就是先解决自身问题，以适应这个其他三种因素获得发展。那么出现销售瓶颈问题，企业到底哪里出错了一方向失误现实存在很多企业因急于求成，忽略了深入了

2015/6/3 9:29:17



春季上火应对妙招

环球医药信息网讯春季万物复苏，阳气生发，人体新陈代谢旺盛，加上一些地区气候干燥，容易使人上火。上火多因身体阴阳失调所致，应注意饮食情绪等多方面的调整。早睡早起春分后天气开始变暖，白天也越来越长，很多人不会再向冬天一样早早休息，睡眠减少，作息时间改变就容易上火。春天又是开年之际工作比较繁忙，压力大，也是导致上火的原因之一。所以春天切忌熬夜，还应养成早睡早起的好习惯，睡眠充足会使人精神好，早起后还可适当锻炼身体，身体好了，才能更轻松地面对工作和生活。规律饮食不少人在春天到来之后，还保持着冬天的饮食习

2011/4/7 10:55:17



北京基层医疗机构建设初显成效

随着财政投入的加大，医保的普及，北京市基层就诊比例大幅提升，在未来三年里，北京还将继续加大对基层医疗机构的扶持工作，为民众就医提供更多便利。据了解，北京市就诊量不断递增，年就诊量突破亿人次，而基层医疗机构就诊量增长最快，达万人次。据了解，北京市在社区医保基金方面投入逾亿元，并通过政策扶持的方式来促进社区医疗机构提升，在医务人员服务能力和水平上都有了显著提高，正因为如此，所以社区卫生服务机构的就诊量也不断提升。据介绍，在年社区卫生机构就诊量仅为，而年已经提高至。在接下来几年里，北京市将继续加大对社

2012/6/4 10:41:29



2019年年末医保基金累计结存约二万七千亿元

日，国家医保局公布《年医疗保障事业发展统计快报》，显示去年基本医疗保险基金总收入总支出分别为亿元亿元，年末累计结存亿元。截至年底，我国基本医疗保险参保人数达万人，参保覆盖面稳定在以上。其中参加职工基本医疗保险人数万人，比上年增加万人；参加城乡居民基本医疗保险人数万人，比上年减少万人。在基金收支方面，全年职工基本医疗保险基金收入亿元，同比增长；基金支出亿元，同比增长；年末累计结存亿元，其中统筹基金累计结存亿元。全年城乡居民基本医疗保险基金收入亿元，同比增长；支出亿元，同比增长；年末累计结存亿元。对

2020/3/31 9:24:14



钉钉子、剥洋葱、透竹竿！多省打响药品集采发令枪！

随着国家集中采购三批四轮的尘埃落定，省级集中采购的框架也基本成形。即在个品种框架内，剔除国采产品，同时剔除掉家及家以上的过评产品，约有多个品种。首先需要厘清的是，这多个品种基本上已经定盘品种敲定（通用名计）采购方式敲定（带量采购），现在从整体上来看，已经有多省开展药品集采或即将开展药品集采，新一轮省级药品集中采购发令枪，已经打响。据悉，目前已有多省发布集采文件，其中，广东省预计将在国庆节前期下发省级带量采购及全面挂网征求意见稿；广西集团采购第二批已经于今天组织召开相关座谈会，从现有的多个品种中研

2020/9/25 9:28:35