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药物质控品
产品名称: |
药物质控品VITROS Chemistry Products TDM Performance Verifier I, II,and III |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3403404号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.12.08 |
有效期: |
2014-12-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York,14626,USA 【生产地址】1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】8962540:6瓶/包装;1792357:6瓶/包装;8182172:6瓶/包装 【结构及组成】从处理过的牛血清制备而来的。此牛血清中已加入治疗性药物、无机盐和防腐剂。产品有效期:冷冻,≤-18℃,有效期:20个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于监测系统在进行醋氨酚(ACET),地高辛(DGXN),苯巴比妥(PHBR),苯妥因(PHYT),卡马西平(CRBM),妥布霉素(TOBRA),庆大霉素(GENT),万古霉素(VANC),丙戊酸(VALP),咖啡因(CAFFN)的生化分析时的运行情况。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2115-2010
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