[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

药物质控品

    产品名称: 药物质控品VITROS Chemistry Products TDM Performance Verifier I, II,and III
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3403128号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.18
    有效期: 2019-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York,14626,USA
    【生产地址】1000 Lee Road, Rochester,New York,14606,USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】药物质控品I:6×2mL; 药物质控品II:6×2mL; 药物质控品III:6×2mL。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3120-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】药物质控品是从处理过的牛血清制备而来的。此牛血清中已加入治疗性药物、无机盐和防腐剂。产品有效期:储存条件:冷冻,储存温度≤-18℃;有效期:20个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于监测系统在进行醋氨酚(ACET),地高辛(DGXN),苯巴比妥(PHBR),苯妥因(PHYT),卡马西平(CRBM),妥布霉素(TOBRA),庆大霉素(GENT),万古霉素(VANC),丙戊酸(VALP),咖啡因(CAFFN)的生化分析时的运行情况。
    【变更情况】变更日期:2016.01.21,“代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439 号第一、二、三层C部位”变更为“代理人名称:奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222 号505 室”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    湖南省扎实开展药物临床试验监管工作 确保源头数据真实有效
    为落实总局药品审评审批制度改革精神,年以来,湖南省食品药品监督管理局采取有效措施,加强药物临床试验机构监管,加大对试验项目的核查力度,确保药物临床试验数据真实有效,为审评审批药物上市奠定坚实基础。一是领导重视,组织有力。年,湖南省政府将药物临床试验机构的监管工作纳入对省食品药品监管局绩效考核的重点内容。为此,湖南省局高度重视,成立工作领导小组,局领导多次以召开工作会单独约谈现场调查等方式,掌握本省申报品种的临床试验基本情况,督促省内注册申报人开展临床数据自查。二是印发通知,加强部署。起草《湖南省
    2015/11/26 15:36:01

    湖南省扎实开展药物临床试验监管工作 确保源头数据真实有效

    重庆地区持续深化落实基药改革
    最近重庆地区颁布的基本药物制度管理政策再次将基药改革的大潮向前推进了一些,这表明了基层医改已经进入到了一个极为良好的境界,中央制定宏观的大致政策方针然后地方在此基础上进行适应性调整补充,如此建立起来的医药发展环境才能即确保大方向的合理性又能保证因地制宜的合适性。基药政策的出发点就是为了保证基本药物的质量安全与市价稳定性,这也是患者群体最为注重的一点,而这两方面恰好都需要极为严格的监管才行,因此国家相关部门制定推行的基药管理政策很好的顺应了这一行业发展需求。基药政策在药品的质量安全上实行全流通链条
    2013/9/20 20:40:23

    重庆地区持续深化落实基药改革

    双11“国家级砍价”收官!SMA药、CAR-T无缘医保!?
    医药人特有的“双十一”!为期三天的国家医保谈判今日正式收官!昨日(月日),国家医保局发挥其超级医保战略购买者作用,将“灵魂砍价”进行到底。按照谈判计划,国家医保局今日对骨科心血管等领域产品进行谈判。同时,今日为医保谈判收官之日,相较于第一日面临谈判的紧张形势第二日创新抗癌抗癌药的高热度,今日医保谈判现场冷清很多。收官之日,现场人气下降渤健罕见病药未上谈判桌尽管,相较于前一日多家巨头企业齐聚首与各路记者场外围追堵截,今日肿瘤药创新企业代表减少,现场人气下降,但仍有多家重点企业与跨国药企代表参与今日
    2021/11/12 12:53:18

    双11“国家级砍价”收官!SMA药、CAR-T无缘医保!?

    安全用药:错误的服药方式你有吗?
    药物是病人康复的助力之一,想要尽快康复就要做到安全用药,否则不但无益于治病还会导致严重的副作用,以下是常见的错误用药方式,有这些习惯的患者还应该及时改正。随三餐时间服药,药品说明书上经常注明“一日三次”或者“一日两次”等,所以很多患者随三餐或者早晚两餐来服药,这种方式并不正确,所谓“一日三次”是指把小时平分成三等份,然后按时间服药,这样既能保证药品浓度确保治疗效果,又可以避免药物浓度过高带来的副作用,“一日两次”也同样遵循这个原则,所以吃药不宜以三餐为时间依据。干吞药物,这样服药容易使药物粘附在
    2012/1/31 10:01:07

    安全用药:错误的服药方式你有吗?

    “银河”品牌 “银河”魅力
    始建于一九七年,前身是吉林省银河制药厂。通过改制后涅槃,继续秉承“诚信兴业,纳贤致远”传统理念基础上,再造一个和谐人性辉煌的新银河。其所创建的”银河“牌商标经历了四十多年的考验,如今已成为国内高知名度品牌,它就是吉林省银河制药有限公司。四十多年的发展,让吉林省银河制药有限公司成为一家集药品研发生产营销为一体的现代化制药企业。拥有悠久历史的银河制药,不仅技术力量雄厚,检验仪器完善,而且质量控制严格,管理制度严密。拥有片剂硬胶囊胶囊剂(含头孢头孢菌素类青霉素类)颗粒剂颗粒剂散剂丸剂(蜜丸水丸浓缩丸)
    2014/9/25 15:56:54

    “银河”品牌   “银河”魅力

    19省带量采购中选结果公布(价格一览)
    月日,十九省区兵团联盟采购领导小组办公室发布第六号采购公告,公布了十九省区兵团药品联盟集中带量采购中选结果,附简表如下(中选价格元),供大伙儿参考通用名单位中选企业价格肌苷支江苏涟水制药肌苷支郑州卓峰制药肌苷支天方药业肌苷支浙江诚意药业肌苷支新乡市常乐制药肌苷支上海现代哈森药业肌苷支武汉久安药业肌苷支山东新华制药肌苷支国药集团容生制药肌苷支华中药业肌苷支安徽长江药业肌苷支遂成药业环磷腺苷支大同五洲通制药环磷腺苷支河南辅仁怀庆堂制药环磷腺苷支开封康诺药业环磷腺苷支悦康药业集团环磷腺苷支沈阳光大制药
    2023/10/11 9:47:03

    19省带量采购中选结果公布(价格一览)

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。