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食道失弛缓症球囊

    产品名称: 食道失弛缓症球囊Wilson-Cook Achalasia Balloon
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2773310号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.11.29
    有效期: 2014-11-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wilson-Cook Medical Incorporated
    【注册人住所】4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
    【生产地址】4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】WCAB-30、WCAB-35
    【结构及组成】食道失弛缓症球囊由球囊、导管和导管座组成。材料:球囊材料:聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET);导管:尼龙(Pebax);头端:聚亚氨酯;导管座:聚亚胺酯;接头:导丝腔接头:尼龙,球囊腔接头:聚亚胺酯;球囊内的标记:钽;导管上的标记:B型墨。产品未灭菌。
    【适用范围】食道失弛缓症球囊被设计用于沿导丝插入食道,扩张食道狭窄,特别是食道失弛缓症的扩张。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】威尔逊-库克医学公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3309-2010《食道失弛缓症球囊》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司

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