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食道失弛缓症球囊
产品名称: |
食道失弛缓症球囊Wilson-Cook Achalasia Balloon |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2773310号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.11.29 |
有效期: |
2014-11-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wilson-Cook Medical Incorporated 【注册人住所】4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A 【生产地址】4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】WCAB-30、WCAB-35 【结构及组成】食道失弛缓症球囊由球囊、导管和导管座组成。材料:球囊材料:聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET);导管:尼龙(Pebax);头端:聚亚氨酯;导管座:聚亚胺酯;接头:导丝腔接头:尼龙,球囊腔接头:聚亚胺酯;球囊内的标记:钽;导管上的标记:B型墨。产品未灭菌。 【适用范围】食道失弛缓症球囊被设计用于沿导丝插入食道,扩张食道狭窄,特别是食道失弛缓症的扩张。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】威尔逊-库克医学公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3309-2010《食道失弛缓症球囊》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
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