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进口药大批上市可期 国内药企再无理由观望

月日，发布两大公告，一是总局公开征求《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》意见的通知；二是总局关于发布仿制药参比制剂目录（第一批）的通告（年第号）。这两大公告正与年月《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》所提到的要优化药品审评审批程序，加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价的政策内容相一致。这也意味着，年月起开始的一系列药品注册改革仍在继续，对应的目的在于加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决

2017/3/21 9:21:08



药品追溯体系再出规范文件 大批药商面临淘汰

月日，国家药监局公布了《药品追溯系统基本技术要求》《疫苗追溯基本数据集》和《疫苗追溯数据交换基本技术要求》等项信息化标准。现予以发布，自发布之日起实施。所谓药品信息化追溯体系，是一整套生态系统，以“一物一码，物码同追”为方向，目的是实现覆盖生产流通全过程全品种的追溯，实现全链条监管。按照国家药监局的规划，药品追溯系统应覆盖生产流通和使用等多个环节，用信息化手段保障药品生产经营质量的安全，防止假药劣药进入合法渠道，并且能够实现药品风险控制，保证要求可溯源。此前，国家药监局在今年月公布了《药品信息化

2019/8/30 9:26:08



常见睡觉前的几大误区

最好睡小时这数字并不可靠，每个人所需睡眠时间不同。只要你在下午很烦的时候并不想打瞌睡，就说明你昨晚睡的时间是够的。如果能睡，则睡越久越健康但研究结果却相反，睡小时以上的人死得比睡小时的人更早。科学家还不清楚，是多睡使健康下降，还是多睡是某种疾病的症状之一。睡得久的人往往有睡眠呼吸暂停症抑郁症或未控制的糖尿病，因而起不来。有些人只睡小时就很好但是睡得太少，对健康和思维不利，使你行为判断及集中注意力的能力都下降，也使免疫系统减弱，易超重。哈佛大学研究，妇女每晚睡小时以下者，年后有以上较睡小时者重磅。

2011/7/28 20:14:54



今年全球医药市场增速预计达4％-7％

昨日在北京召开的年医药国际贸易形势发布会上，医保商会信息部副主任刘伟洪表示，年全球医药市场增速预计为。在全球市场低速增长的大环境下，国内医药行业仍处于转型深水区。回顾年，我国医药贸易形势仍处低速增长态势，其中仅原料药出口小幅回暖成为亮点。数据显示，从年二季度开始，我国大宗原料药出口止跌企稳，期间出口额同比增长。为了寻找新的增长点，我国部分药企纷纷出海收购海外企业。去年海普瑞收购美国肝素药企复星亿欧元收购葡萄牙医疗企业股权贝达药业万美元投资美国药企人福医药大范围投资非洲。“走出去”的种种努力开始初

2015/1/23 9:09:28



进一步加强用药安全管理提升合理用药水平

各省自治区直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委中医药局为进一步加强用药安全管理，提升合理用药水平，保障医疗质量安全和人民健康权益，现提出以下工作要求。一降低用药错误风险，提高用药安全水平（一）强化用药安全制度落实。医疗机构要健全并落实用药安全相关制度，提高医药护技等人员防范用药错误的意识和能力，实施处方开具调配给药用药的全流程管理。医师要根据患者病情开具正确规范适宜的处方；药师认真履行处方审核职责，所有处方和用药医嘱经审核合格后调配发放；执行用药医嘱的护士等医务人员要认真进行核对，严格执行“三查七

2022/7/29 9:22:39



关于转发国家标准委办公室同意全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会等3个技术委员会换届及组成方案有

总局医疗器械标准管理中心现将《国家标准委办公室关于全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会等个技术委员会换届及组成方案的复函》（标委办综合函号）转发你单位，请通知相关技委会遵照执行。附件国家标准委办公室关于全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会等个技术委员会换届及组成方案的复函（标委办综合函号）国家食品药品监督管理总局科技和标准司年月日食药监科便函号附件

2014/12/1 14:16:01