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食道失弛缓症球囊

    产品名称: 食道失弛缓症球囊Wilson-Cook Achalasia Balloon
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2774038号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.29
    有效期: 2017-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wilson-Cook Medical Incorporated
    【注册人住所】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
    【生产地址】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
    【型号、规格】WCAB-30, WCAB-35
    【结构及组成】该产品由球囊、导管和导管座组成。球囊材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET),导管材料为尼龙12,头端材料为聚氨酯,导管座的导丝腔接头材料为尼龙12,球囊腔接头材料为聚氨酯,球囊内的标记材料为钽,导管上的标记材料为B型墨。产品非无菌状态提供。
    【适用范围】该产品被设计用于经导丝插入食道,扩张食道狭窄,特别是食道失弛缓症的扩张。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】威尔逊-库克医学公司
    【产品标准】YZB/USA 5097-2013《食道失弛缓症球囊》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd

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