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软性亲水接触镜商品名视康水润舒视氧
产品名称: |
软性亲水接触镜(商品名:视康水润舒视氧(Air Optix Aqua))Soft Contact Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3220211号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.01.30 |
有效期: |
2016-01-29 |
变更日期: |
2014.01.10 |
产品介绍: |
【注册人名称】Alcon Laboratories,Inc. 【注册人住所】6201,South Freeway Fort Worth Texas 76134-2099 USA 【生产地址】(1) PT CIBA VISION BATAM:Jl.BeringinLot #204,Batamindo Industrial Park,Batam Island29433—Indonesia;(2)CIBA Vision Johor Sdn.Bhd.:No.1,Jalan DPB/5,Pelabuhan Tanjung Pelepas,Gelang Patah, 81560 Gelang patah,Johor DarulTakzim,Malaysia 【代理人名称】上海视康贸易有限公司 【型号、规格】无 【结构及组成】日戴,材料为LotrafilconB,着淡蓝色;聚丙烯盒包装。含水量:在等渗盐水中为33%,折射率1.42,透氧系数110×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%),-3D镜片透氧量138×10-9(cm?mLO2/s?mL?mmHg)(允差-20%);屈光度范围-1.00D~-10.00D;可见光平均透射率≥97%;建议最长更换周期一个月。 【适用范围】用于矫正18岁以上者近视。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5161-2011《软性亲水接触镜(商品名:视康水润舒视氧)》 【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【备注】售后服务机构由“上海视康贸易有限公司”变更为“爱尔康(中国)眼科产品有限公司”;生产者名称由“(美国)CIBA VISION CORPORATION”变更为“AlconLaboratories,Inc.”;生产者地址由“11460 JohnsCreek Parkway Duluth, Georgia 30097 USA”变更为“6201,South Freeway Fort Worth Texas 76134-2099USA”;代理人由“上海视康贸易有限公司”变更为“爱尔康(中国)眼科产品有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3220211号”变更为“国食药监械(进)字2012第3220211号(更)”,原证自发证之日起作废。
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